2.1. Экспериментальное исследование
Список_1 документов до начала проведения исследования:
- заявление_1 (шаблон);
- дизайн_1 планируемого исследования (шаблон, образец);
Список_2 документов после окончания проведения эксперимента:
- заявление_2 (шаблон, образец);
- дизайн_2 завершенного исследования (шаблон);
- приложения к заявлению_2.
-
- информация о смене темы (шаблон, образец)*;
- информация о публикации (шаблон, образец)**.
2.2. Экспериментально-клиническое исследование
Список_1 документов до начала проведения исследования:
- заявление_1 (шаблон);
- дизайн_1 планируемого исследования (шаблон, образец);
- обязательство о конфиденциальности (шаблон);
- договор с организацией, на базе которой будут проведены клинические исследования и/или от которой будут получены биологические материалы.
Список_2 документов после окончания проведения эксперимента:
- заявление_2 (шаблон, образец);
- дизайн 2 завершенного исследования (шаблон);
- экспертное заключение организации на базе которой были проведены клинические исследования и/или получены биологические материалы (шаблон, образец)***;
- информационный лист пациента и форма информированного согласия на участие в исследовании (шаблон, образец);
- приложения к заявлению_2:
-
- информация о смене темы (шаблон, образец)*;
- информация о публикации (шаблон, образец)**.
*Примечание_1: при смене темы научно-исследовательской работы или диссертационного исследования необходимо предоставить в ЭК новую тему, номер протокола и дату ее утверждения Ученым Советом.
**Примечание_2: при публикации части данных, входящих в состав диссертационных или научно-квалификационных работ, необходимо подать отдельное заявление для получения финального протокола ЭК.
***Примечание_3: при работе с купленной культурой клеток достаточно предоставить Договор; при работе с культурой клеток, полученной от пациентов, необходимо представить экспертное заключение.